Назва ветеринарного препарату

Екопорк ШИГА, Ecoporc SHIGA - вакцина проти набрякової хвороби поросят.

Склад

Одна доза (1,0 мл) містить:

Активні інгредієнти:

Модифікований рекомбінантний антиген Stx2e: ≥ 3.2 x 10⁶ ІФА одиниць.

Допоміжні речовини:

Глутаральдегід, тіомерсал, вода для ін’єкцій.

Ад’ювант:    

Алюміній (у формі гідроксиду): макс. 3,5 мг.

Фармацевтична форма

Суспензія для ін’єкцій.

Імунобіологічні властивості

АТС vet код:  QI09AB02.

Фармакотерапевтична група: Імунобіологічні препарати для свиней, інактивовані бактеріальні вакцини.

Стимулювання утворення активного імунітету проти набрякової хвороби. Імунний захист формується впродовж 21 доби після вакцинації і триває протягом 105 днів.

Вид тварин

Свині.

Показання до застосування

Для активної імунізації поросят віком від 4-х днів для зменшення смертності, клінічних проявів та негативного впливу на приріст, викликаних Stx2e, що виробляється штамом E. Coli (STEC).

Протипоказання

Не застосовувати при підвищеній чутливості до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

Застереження при застосуванні

Вакцинувати слід лише клінічно здорових тварин.

Взаємодія з іншими засобами

Одночасне застосування із залізовмісними препаратами у різних місцях введення не впливає на безпеку та ефективність вакцини.

Відсутня жодна інформація щодо безпеки та ефективності Екопорк ШИГА при застосуванні з будь-яким іншим ветеринарним препаратом, за винятком вже зазначеного декстрана заліза.

Таким чином, рішення щодо застосування Екопорк ШИГА до або після застосування  будь-якого іншого ветеринарного препарату необхідно приймати індивідуально в кожному окремому випадку.

Спосіб застосування та дози

Вакцину вводять поросятам у віці від 4-х днів, внутрішньом`язово у ділянку шиї за вухом, у дозі 1 мл. Рекомендується використовувати голки, розмір яких відповідає віку поросят (бажаний розмір 21G, довжина 16 мм).

Перед використанням флакон з вакциною слід обережно струсити.

Побічні ефекти

Зазвичай у місці ін'єкції можуть спостерігатися дуже незначні місцеві реакції, такі як легкий набряк (максимум 5 мм), але ці реакції є транзиторними і зникають протягом короткого проміжку часу (до семи днів) без лікування.

Зазвичай після ін'єкції може спостерігатися незначне підвищення температури тіла (максимум на 1,7 °C), однак ці реакції зникають протягом короткого часу (максимум два дні) без лікування.

Клінічні ознаки, такі як тимчасові легкі порушення поведінки, можуть зрідка спостерігатися після застосування вакцини.

Період виведення (каренції)

Нуль діб.

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу, котрі застосовують ВІП

Перед початком роботи слід детально ознайомитись із правилами роботи з вакцинами й ретельно їх дотримуватись. У разі самовведення слід негайно звернутися до лікаря. При роботі з вакциною слід користуватись засобами індивідуального захисту (рукавички, захисні окуляри, маска для обличчя), дотримуватись правил особистої гігієни.

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним ВІП, способи його знешкодження і утилізації

Утилізацію усіх відкритих під час проведення процедури вакцинації ампул з вакциною слід здійснювати у відповідності до вимог чинного законодавства України.

Термін придатності

Термін придатності - 3 роки.

Після першого відкриття використати протягом доби (зберігати за температури від 2 °С до 8 °С).

Умови зберігання і транспортування

Сухе, темне, недоступне для дітей місце за температури від +2°C до +8°C. Не заморожувати!

Упаковка

Флакони по 50 мл або 100 мл (що вміщують в собі по 50 та 100 доз відповідно), виготовлені з поліетилену високої щільності (PET), закриті бромбутилкаучуковими пробками та алюмінієвими відривними ковпачками.

Назва, місцезнаходження і місце здійснення діяльності власника реєстраційного посвідчення

Сева Санте Анімаль, 10 авеню де ла балластіере, 33500 Лібурн, Франція.

Назва, місцезнаходження і місце здійснення діяльності виробника

ІДТ Біологіка ГмбХ (IDT Biologika GmbH), Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Росслау, Німеччина.

ІДТ Біологіка ГмбХ (IDT Biologika GmbH), Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Росслау, Німеччина.

Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина.

Фалорні С.р.л., Віа дей Фріллі, 25, 50019 Сесто-Фьорентіно, Італія

Сева Санте Анімаль, 10 авеню де ла балластіере, 33500 Лібурн, Франція

ІДТ Біологіка ГмбХ (IDT Biologika GmbH), Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Росслау, Німеччина.

Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина.

ІДТ Біологіка ГмбХ (IDT Biologika GmbH), Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Росслау, Німеччина.

Додаткова інформація

Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ. 

РП№: BA-00957-02-19