Опис

Таблетки продовгуватої форми, від бежевого до світло-коричневого кольору, з роздільною борозенкою посередині.

Склад

100 г препарату містять діючі речовини (г):

мільбеміцину оксим – 1,79;

празіквантел – 17,86.

Допоміжні речовини: повідон, натрію кроскармелоза, лактози моногідрат, ароматизатор курячий штучний, дріжджі, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Мільбегард^® Дуо для собак випускають у трьох дозуваннях:

Мільбегард^® Дуо 2,5 мг / 25 мг для собак масою тіла від 0,5 кг (таблетки вагою 140 мг, що містять 2,5 мг мільбеміцину оксим та 25 мг празіквантелу);

Мільбегард^® Дуо 12,5 мг / 125 мг для собак масою тіла від 2,5 кг (таблетки вагою 700 мг, що містять 12,5 мг мільбеміцину оксим та 125 мг празіквантелу);

Мільбегард^® Дуо 25 мг / 250 мг для собак масою тіла від 5 кг (таблетки вагою 1400 мг, що містять 25 мг мільбеміцину оксим та 250 мг празіквантелу).

Фармакологічні властивості

ATCvetкласифікаційний код:QP54, ендектоциди;QP54АВ51, мільбеміцин, комбінації.

Мільбеміцину оксим належить до групи макроциклічних лактонів, виділених в результаті ферментації Streptomyces hygroscopicus, типу Aureolacrimosus, активний щодо личинок та імаго нематод, які паразитують у травному каналі собак, а також щодо личинок нематод Dirofilaria immitis.

Механізм дії мільбеміцину зумовлений підвищенням проникності клітинних мембран для іонів хлору (Cl), через глутамат-керовані хлоридні іонні канали (споріднені з ГАМК- і гліциновими рецепторами хребетних), що призводить до поляризації мембран клітин нервової і мʼязової тканини, паралічу і загибелі паразита.

Празіквантел є похідним ацильованого піразинізохіноліну. Празіквантел активний щодо цестод і трематод. Підвищуючи проникність клітинних мембран паразита для іонів кальцію (приплив Са2+), викликає деполяризацію мембран, скорочення мускулатури і руйнування тегументу, що призводить до загибелі паразита і сприяє його виведенню з організму тварин.

Празіквантел, після перорального застосування у собак, швидко досягає пікового рівня вихідної речовини у плазмі крові (1918 мкг/л). Tmax становить близько 30 хв і коливається від 15 хв до 10 годин. Концентрації в плазмі швидко знижуються (t1/2 близько 1,72 години). Спостерігається значний ефект першого проходження через печінку з дуже швидкою і майже повною печінковою біотрансформацією, головним чином до моногідроксильованих (також деяких ди- і тригідроксильованих) похідних, які переважно кон'юговані з глюкуронідом та/або сульфатом перед виведенням. Зв'язування з плазмою крові становить близько 80%. Виведення швидке і повне (близько 90% за 2 дні); основний шлях елімінації - нирковий.

Після перорального застосування мільбеміцину оксиму собакам пікові рівні у плазмі крові досягають 773 мкг/л і спостерігаються приблизно через 1,25 години. Tmax становить від 45 хвилин до 10 годин, плазмові концентрації знижуються з періодом напіввиведення неметаболізованого мільбеміцину оксиму від 1 до 5 днів. Біодоступність становить близько 80%. На додаток до відносно високих концентрацій у печінці, існує деяка концентрація в жировій тканині, що відображає його ліпофільність.

Застосування

Препарат застосовують для лікування та профілактики змішаних інвазій, спричинених дорослими цестодами - Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp.; нематодами - Ancylostoma caninum. Toxocara canis, Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, Crenosoma vulpis (знижує інтенсивність зараження), Angiostrongylus vasorum (знижує інтенсивність зараження статевонезрілими дорослими (L5) та дорослими стадіями паразитів; див. специфічні схеми лікування та профілактики захворювань у розділі «5.8 Дози і способи введення тваринам різного віку»), Thelazia callipaeda (див. спеціальну схему лікування у розділі у розділі «5.8 Дози і способи введення тваринам різного віку»).

Препарат також застосовується для профілактики дирофіляріозу (Dirofilaria immitis), якщо показано супутнє лікування проти цестод.

Дозування

Препарат застосовують собакам одноразово разом з кормом або після нього.

Мінімальна рекомендована терапевтична доза становить: 0,5 мг мільбеміцину оксиму та 5 мг празіквантелу на кг маси тіла.

Тварин слід зважувати для забезпечення точного дозування. Таблетки з розділювальною борозною, що дозволяє ділити їх навпіл. Залежно від маси тіла собаки, дозування виглядає наступним чином:

У разі необхідності одночасної профілактики дирофіляріозу (Dirofilaria immitis) і лікування проти стьожкових гельмінтів, Мільбегард^® Дуо може замінити одновалентний препарат для профілактики дирофіляріозу.

Для лікування інфекцій, спричинених Angiostrongylus vasorum, мільбеміцину оксим рекомендовано застосовувати чотири рази з тижневим інтервалом. У випадку, якщо рекомендоване супутнє лікування проти інвазій, спричинених цестодами, провести однократну обробку препаратом Мільбегард^® Дуо і продовжити лікування одновалентним препаратом, що містить тільки мільбеміцину оксим, протягом решти трьох щотижневих обробок.

В ендемічних районах застосування препарату кожні чотири тижні запобігає ангіостронгільозу, зменшуючи інвазію статевонезрілих дорослих (L5) та дорослих паразитів, де показано супутнє лікування інвазій, спричинених цестодами.

Для лікування Thelazia callipaeda мільбеміцину оксим слід застосовувати у 2 прийоми з інтервалом у 7 днів. Якщо показано супутнє лікування інвазій, спричинених цестодами, препарат може замінити одновалентний препарат, що містить тільки мільбеміцину оксим.

Недостатнє дозування може призвести до неефективного застосування та сприяти розвитку резистентності.

Необхідність і частота повторних обробок повинні ґрунтуватися на професійних рекомендаціях і враховувати місцеву епідеміологічну ситуацію та спосіб життя тварини.

Протипоказання

Не застосовувати при підвищеній чутливості до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин.

Мільбегард^® Дуо  2,5 мг/25 мг: не застосовувати цуценятам віком до 2 тижнів та/або масою тіла менше 0,5 кг.

Мільбегард^® Дуо  12,5 мг/125 мг: не застосовувати собакам масою тіла менше 2,5 кг.

Мільбегард^® Дуо  25 мг/250 мг: не застосовувати собакам масою тіла менше 5 кг.

Застереження

У регіонах з ризиком захворювання на дирофіляріоз або у випадах коли собака завозиться або вивозиться з району ризику, необхідно порадитись із лікарем ветеринарної медицини перед застосуванням препарату для виключення захворювання. У випадку діагностування дирофіляріозу (Dirofilaria immitis) перед застосуванням препарату тварині рекомендують застосувати спочатку препарати  проти дорослих гельмінтів.

Лікування собак з великою кількістю циркулюючих мікрофілярій іноді може призвести до появи реакцій гіперчутливості, таких як блідість слизових оболонок, блювання, тремтіння, утруднене дихання або надмірне слиновиділення. Ці реакції пов'язані з вивільненням білків з мертвих або вмираючих мікрофілярій і не є прямою токсичною дією препарату. Тому не рекомендується застосовувати препарат собакам, які страждають на мікрофіляріоз.

Дослідження на сильно виснажених собаках або тваринах з серйозними порушеннями функції нирок або печінки не проводилися. Таким тваринам препарат рекомендується застосовувати тільки після оцінки співвідношення користь/ризик, проведеної відповідальним лікарем ветеринарної медицини.

Дослідження з мільбеміцину оксимом вказують на те, що межа безпеки у змішаних MDR1
(-/-) собак породи коллі або споріднених порід є нижчою порівняно з незмішаною популяцією. У цих собак слід суворо дотримуватися рекомендованої дози. Переносимість препарату цуценятами цих порід не досліджували. Клінічні ознаки передозування у собак породи коллі подібні до тих, що спостерігаються у загальній популяції собак при передозуванні.

У собак віком до 4 тижнів зараження трематодами є нетиповим, тому лікування тварин віком до 4 тижнів комбінованим препаратом може не знадобитися.

Таблетки ароматизовані. Щоб уникнути випадкового споживання таблеток, зберігайте їх в недоступному для тварин місці.

Форма випуску

Таблетки, вагою по 140, 700 або 1400 мг у блістерах з поліаміду-алюмінію-полівінілхлориду/алюмінію, запаяні термозварювальним способом, упаковані в картонні коробки.

Картонна коробка, що містить 1 блістер по 2 таблетки (2 таблетки).

Картонна коробка, що містить 2 блістери по 2 таблетки (4 таблетки).

Картонна коробка, що містить 5 блістерів по 2 таблетки (10 таблеток).

Картонна коробка, що містить 12 блістерів по 2 таблетки (24 таблетки).

Картонна коробка, що містить 24 блістерів по 2 таблетки (48 таблеток).

Картонна коробка, що містить 50 блістерів по 2 таблетки (100 таблеток).

Зберігання

Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці.

Будь-які невикористані частини таблетки слід повернути у відкритий блістер, вкласти назад у зовнішню упаковку і використати при наступному прийомі або безпечно утилізувати.

Термін придатності

3 роки.

Термін придатності розділеної навпіл таблетки після першого відкриття блістера: 6 місяців.

Для застосування у ветеринарній медицині! 

Власник реєстраційного посвідчення:

Виробник готового продукту:

 РП№: AA-09895-01-25