Назва ветеринарного препарату

Севак RISPENS, Cevac RISPENS - вакцина жива клітинно-асоційована заморожена для активної імунізації курчат проти хвороби Марека птиці.

Склад

Одна доза вакцини містить:

Вірус хвороби Марека (серотип 1, штам CVI988) - щонайменше 800 БУО*

Допоміжні речовини:

 *БУО – бляшкоутворюючі одиниці

Фармацевтична форма

Концентрат для приготування суспензії для ін’єкцій.

Імунобіологічні властивості

Вакцина рекомендована для активної імунізації добових курчат з метою профілактики хвороби Марека птиці. Збільшення рівня антитіл у вакцинованої птиці спостерігається впродовж 9 діб після вакцинації. Тривалість імунітету: пожиттєво.

Вид тварин

Кури.

Показання до застосування

Активна імунізація курчат проти хвороби Марека, спричиненої високо вірулентним штамом CVI988, серотип 1.

Протипоказання

Відсутні.

Застереження при застосуванні

Неналежне зберігання, транспортування та поводження з вакциною може спричинити зниження її імунобіологічної активності.

Вакцину необхідно зберігати у рідкому азоті за температури -196 °С. Розріджену чи розморожену вакцину не можна заморожувати повторно. Не допускається зберігання вакцини у парах азоту.

Взаємодія з іншими засобами

Результати дослідження нешкідливості та ефективності демонструють, що цю вакцину можна змішувати та вводити разом з вакцинами Вектормун ND, Вектормун HVT NDV, Вектормун HVT LT.

Інформація щодо нешкідливості та ефективності даного імунобіологічного ветеринарного лікарського засобу при використанні з будь-яким іншим ветеринарним лікарськими засобами, окрім зазначених вище, відсутня. Тому рішення про використання цієї вакцини до або після будь-якого іншого ветеринарного лікарського засобу повинно прийматися в кожному конкретному випадку.

Спосіб застосування та дози

Вакцину слід вводити підшкірно.

Використовувати стерильні прилади та обладнання для розчинення та введення вакцини.

Слід дотримуватись звичайних заходів асептики.

Персонал, який працює із вакцинною, повинен бути ознайомлений з правилами поводження з рідким азотом для запобігання травматизму.

Застосовують одну ін’єкцію об’ємом 0,2 мл для курчат віком 1 день. Можливе застосування автоматичних шприців. Ін’єкція проводиться підшкірно у ділянці шиї.

 Таблиця для розведення ампул різних презентацій. 

 Спосіб приготування вакцинної суспензії:

1. Після встановлення відповідності між об’ємами вакцини і розріджувача, швидко, використовуючи корнцанги, витягнути з посудини Дьюара з рідким азотом необхідну кількість ампул.
2. У шприц об’ємом 5 мл з використанням голки калібром щонайменше 18G набрати 2 мл розріджувача.
3. Швидко розморозити вміст ампул акуратно помішуючи протягом 90 секунд у воді за температури 27-39 °C.
4. Після повного розморожування відкрити ампули, тримаючи їх на відстані витягнутої руки, щоб уникнути травм у випадку тріскання ампул.
5. Після відкриття ампули, повільно набрати вміст у стерильний шприц 5 мл, в якому вже є 2 мл розріджувача.
6. Перенести суспензію у пакет з розріджувачем. Розведену вакцину, яка була приготована згідно з описом, обережно помішують.
7. Набрати частину розведеної вакцини у шприц для промивання ампули. Розчин з ампули обережно ввести у пакет з розріджувачем. Повторити один або два рази.
8. Розведену вакцину, приготовану згідно з описом, легко перемішати до готовності перед використанням.

Повторити дії, описані у пунктах 2-7, відповідно до потрібної кількості вакцини. Використати вакцину не пізніше ніж через 2 год, повільно перемішуючи її для рівномірного розподілу суспензії клітин.

Таблиця рекомендованих способів розрідження різних презентацій у випадку змішаного використання: 

Побічні ефекти

Не встановлені.

Період виведення (каренції)

0 діб.

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу, котрі застосовують ВІП

З посудинами Дьюара з рідким азотом повинен працювати тільки персонал, який пройшов відповідне навчання. Персонал повинен використовувати захисні рукавиці та окуляри під час роботи з ветеринарним лікарським засобом, під час розморожування та відкриття ампул.

Ампули слід відкривати, тримаючи їх на відстані витягнутої руки, щоб уникнути травм у разі їх тріскання.

Персонал, задіяний у догляді за вакцинованою птицею, повинен дотримуватись загальних правил гігієни (зміна одягу, використання рукавиць, очищення та дезінфекція взуття) та бути особливо уважним при поводженні з фекаліями вакцинованих курчат.

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним ВІП, способи його знешкодження і утилізації

Утилізацію усіх відкритих під час проведення процедури вакцинації ампул з вакциною слід здійснювати у відповідності до вимог чинного законодавства України. Ампули з вакциною, що зберігалися без рідкого азоту, слід утилізувати.

Термін придатності

24 місяці.

Після розрідження вакцину слід використати протягом 2-х годин.

Умови зберігання і транспортування

Вакцину слід зберігати та транспортувати у посудині Дьюара з рідким азотом за температури            -196 °C. Посудини Дьюара слід регулярно перевіряти та поповнювати рівень рідкого азоту за потреби. Не заморожувати повторно. Неправильне зберігання або поводження з вакциною може призвести до втрати її ефективності.

Упаковка

Скляні запаяні ампули по 1000, 2000 та 4000 доз вакцини. Ампули з вакциною закріплені у спеціальних фіксаторах та розміщені у посудині Дьюара в рідкому азоті.

Назва, місцезнаходження і місце здійснення діяльності власника реєстраційного посвідчення  та виробника

Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина.

Правила відпуску

За рецептом.

Додаткова інформація

Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “Вказівки про порядок пред’явлення

рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті ампули цієї серії препарату за адресою 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.

РП №: ВА-00998-02-21